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Feb 29, 2024Feb 29, 2024

23 de junho de 2021 Conn Hastings Exclusivo, Cirurgia, Cirurgia Vascular

A Koya Medical, uma empresa de tecnologia médica com sede na Califórnia, desenvolveu o sistema de compressão ativa Dayspring para o tratamento do linfedema. A empresa recebeu autorização da FDA para o uso de Dayspring nas extremidades superiores em junho de 2020, e recentemente anunciou a autorização 510(k) para uso nas extremidades inferiores.

O linfedema envolve drenagem linfática prejudicada, resultando em inchaço doloroso e geralmente ocorre após procedimentos cirúrgicos, como a remoção de gânglios linfáticos cancerosos. Atualmente, a doença é tratada por meio da manipulação manual do sistema linfático por um profissional de saúde ou por meio de um dispositivo de compressão. Os dispositivos de compressão pneumática são normalmente ligados a uma tomada elétrica, o que significa que o paciente deve permanecer no local por períodos de tempo significativos e, portanto, tais dispositivos interferem na vida diária.

O sistema de compressão Dayspring permite que os pacientes se movam e inclui uma unidade de controle portátil recarregável e uma malha respirável que é usada no membro afetado. O sistema também inclui um aplicativo que permite que pacientes e médicos adaptem seu tratamento e acompanhem seu progresso.

Medgadget teve a oportunidade de conversar com Andy Doraiswamy, CEO, presidente e fundador da Koya Medical sobre a tecnologia.

Conn Hastings, Medgadget: Dê-nos uma visão geral do linfedema e quem ele afeta.

Andy Doraiswamy, Koya Medical: Estima-se que 20 milhões de americanos vivam com linfedema, uma doença crônica, progressiva e incurável, em que o acúmulo de líquido rico em proteínas causa inchaço doloroso nos braços, pernas e outras regiões do corpo. A condição ocorre quando o sistema linfático do corpo é danificado ou bloqueado, muitas vezes devido a tratamento de câncer, cirurgia, trauma, infecção, insuficiência venosa ou obesidade. Uma em cada cinco mulheres que sobrevivem ao câncer de mama desenvolve linfedema.

O linfedema é gravemente debilitante tanto física quanto emocionalmente. Pessoas que vivem com linfedema apresentam diminuição na qualidade de vida e na capacidade funcional devido ao inchaço e à dor associados à doença. Se não for tratado ou for mal administrado, o linfedema pode causar alterações permanentes nos tecidos sob a pele, infecção, deficiências físicas e funcionais graves, dor significativa e, em alguns casos, pode até exigir a amputação de membros.

Medgadget: Como a condição é tratada atualmente?

Andy Doraiswamy: O linfedema é tratado com drenagem linfática manual (DLM) fornecida por terapeutas certificados em linfedema, juntamente com terapia de compressão autoadministrada diariamente e estratégias de gerenciamento de estilo de vida, como exercícios. Aplicar pressão no membro afetado aumenta o fluxo sanguíneo e reduz a dor e o inchaço. Tradicionalmente, a terapia de compressão ativa é administrada através de dispositivos de compressão pneumática (PCDs). Esses dispositivos melhoram o fluxo linfático de maneira semelhante ao MLD, porém se conectam à parede, restringindo assim o movimento e a mobilidade do paciente e, por sua vez, limitando a adesão.

Medgadget: O que o inspirou a desenvolver um novo tratamento para o linfedema?

Andy Doraiswamy: Decidimos resolver um problema que identifiquei quando meu pai estava sendo tratado de linfedema após tratamento de câncer de próstata. Depois de vencer o câncer, ele ainda ficou muito tempo em modo “paciente” por causa do diagnóstico de linfedema. Suas sessões de tratamento exigiam que ele colocasse sua vida em pausa e ficasse quieto por uma hora todos os dias, muitas vezes longe da família e das atividades que costumava desfrutar. Eu sabia que deveria haver uma opção melhor para ele e outros pacientes que não exigisse que eles suspendessem a vida diária para tratamento.

Medgadget: Dê-nos uma visão geral do DayspringTerapia e como funciona.

Andy Doraiswamy: Dayspring é a primeira solução de compressão vestível e com mobilidade projetada com a vida real em mente. O sistema inclui uma vestimenta discreta feita de malha macia e respirável usando a tecnologia Flexframe™ patenteada da Koya, que permite movimento e mobilidade durante o tratamento. Ele vem com um controlador portátil inteligente e recarregável que pode ser usado em um cordão e um aplicativo móvel que permite aos médicos e seus pacientes personalizar as opções de tratamento.